近日，煙臺邁百瑞國際生物醫藥股份有限公司（簡稱：邁百瑞）Akso eGMP DMS&TMS質量管理系統項目啟動會在山東·煙臺成功召開。邁百瑞質量保證副總裁劉明力、Akso董事長兼首席質量官喻詠梅攜雙方項目組關鍵成員出席本次會議。
邁百瑞作為全球少數可以提供抗體、Linker-Toxin、ADC 生產的一站式CDMO服務供應商，一直致力于為全球生物制藥企業提供高質量的CDMO服務。為進一步搭建與國際化接軌的 GMP 質量管理和控制體系，把握制藥產業數字化轉型新趨勢，本次選擇Akso作為企業質量數字化轉型的合作伙伴，助力邁百瑞提升質量過程控制與洞察、促進企業內外部高效協作。會議現場，雙方就項目啟動及推進細節進行深度溝通，并表示將緊密協作保證項目圓滿落地。
領導發言
邁百瑞質量保證副總裁-劉明力
邁百瑞和Akso都是專注聚焦在垂直領域中的佼佼者，雖在當前競爭激烈市場大環境下，但整體業績都是保持穩固的增長，這離不開產品本身所帶來的核心競爭優勢。邁百瑞當初在選擇質量管理系統時一直定位是國際化一流產品，隨著對Akso逐步了解，給到我們的感受是業務場景契合度、以及用戶操作體驗不亞于當前國際一流產品，同時需求響應迅速、專業理解到位。本次合作，希望雙方項目組成員彼此珍惜合作共事的機會，以“敢于非凡”的工作態度，共同搭建先進的制藥行業質量管理數字化系統，放大邁百瑞競爭優勢，為客戶提供更加卓越的產品和服務。
重慶阿克索董事長兼首席質量官-喻詠梅
特別感謝邁百瑞的肯定和認可，也特別榮幸Akso的產品能夠賦能到像邁百瑞這樣專注賽道的優秀的企業，Akso的初心一直是成為制藥企業首選質量數字化合作伙伴，和優秀的客戶共成長，打造國際品質卓越質量數字化，中國造！本次合作，希望雙方項目組”背靠背“保持密切溝通和協作，確保每個階段和關鍵節點的工作得到高效高質推進，以往的信息化時代是以控制為主，現在的數智化期望是以賦能為主，希望我們質量同行通過上線這個系統激發大家效能的提升，將更多的精力聚焦去做更有價值的事情。
最后，雙方代表共同切開蛋糕，標志著本次“DMS&TMS質量管理系統”項目啟動會圓滿結束。
關于邁百瑞
專業的生物醫藥CDMO服務供應商
煙臺邁百瑞國際生物醫藥股份有限公司 (MabPlex International)，作為生物制藥企業優質合作伙伴，憑借創新的技術、豐富的經驗、專業的團隊，幫助客戶完成生物藥物從研發到商業化生產，加快新藥上市，助力中國生物醫藥產業發展，捍衛人類健康。邁百瑞已在中國和美國建立了研發和生產基地，持續拓展國內、國際市場，是山東省抗體藥物研發和產業化公共服務平臺承擔單位，國家高新技術企業。
從細胞株構建到商業化生產
邁百瑞擁有CHO細胞大規模培養與ADC技術平臺、豐富的CMC管理與注冊申報經驗，可為客戶提供單抗、雙抗、融合蛋白、抗體偶聯藥物、重組疫苗、重組蛋白等生物藥專業化、定制化、一體化的CDMO服務，可覆蓋從早期研發、細胞株開發、生產工藝開發、分析方法開發、質量研究、臨床樣品生產、國內外IND/BLA申報到大規模商業化生產的全鏈條環節。邁百瑞在生物藥CDMO領域(尤其是抗體藥物ADC方面)具有較強競爭優勢，是目前全球少數具備提供抗體偶聯藥物全鏈條CDMO服務的公司之一。
關于Akso
重慶阿克索信息科技有限公司是一家立足本土、專注為制藥企業提供質量管理數字化解決方案的服務商。Akso核心團隊成員由具有20年以上，全球Top 20 藥企工作經驗的QA、IT、計算機系統驗證專家以及國家級GMP專家組成。借鑒國際領先產品經驗及最佳行業實踐，自主研發質量管理系統QMS、文檔管理系統DMS和培訓管理系統TMS的Akso eGMP?質量管理數字一體化平臺。平臺應用云架構、大數據、AI技術，滿足FDA/EMA/WHO/NMPA制藥法規要求以提升GMP質量管理水平和降低數據完整性風險，賦能QA，降低企業合規風險，助力實現藥企數字化轉型。典型客戶代表有天士力圣特、石藥集團、新華制藥、綠葉博安生物、海默尼、艾偉拓、新達制藥、沃肯、潤生藥業、濟民可信、科倫藥業、安序源生物科技、九洲瑞博、新華-百利高、云南白藥、天康制藥、艾力斯、邁百瑞……
