2024年4月8日，湖北省首家通過美國FDA認證的口服固體制劑企業(yè)、人福醫(yī)藥旗下宜昌人福口服固體制劑廠（以下簡稱“宜昌人福”）Akso QMS質(zhì)量管理系統(tǒng)項目啟動。宜昌人福質(zhì)量總監(jiān)譚松林、IT負責(zé)人姚文，以及重慶阿克索信息科技有限公司（以下簡稱“Akso”）董事長兼首席質(zhì)量官喻詠梅攜雙方項目組關(guān)鍵成員出席本次會議。

項目啟動參與人員合影

作為湖北宜昌知名制藥企業(yè)，宜昌人福專注于口服固體制劑研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，致力于為全球消費者提供高質(zhì)量、安全有效的藥品。不僅擁有先進生產(chǎn)設(shè)備和嚴(yán)格質(zhì)量管理體系，還擁有一支技術(shù)精湛、經(jīng)驗豐富的研發(fā)團隊，不斷推出符合國際標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)要求的新產(chǎn)品，并持續(xù)優(yōu)化現(xiàn)有產(chǎn)品質(zhì)量和性能，注重科研創(chuàng)新，引進先進生產(chǎn)技術(shù)和工藝，以確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全性。

此次雙方合作正是基于宜昌人福質(zhì)量管理數(shù)字化提升的需求，其在多家企業(yè)中最終選擇Akso作為戰(zhàn)略合作伙伴，以進一步提升企業(yè)的質(zhì)量管理水平和產(chǎn)品安全保障。

項目啟動會議現(xiàn)場

在啟動儀式上，雙方就項目的深入實施進行了研討和規(guī)劃。宜昌人福IT負責(zé)人姚文介紹了項目的意義，他強調(diào)，此次Akso QMS質(zhì)量管理系統(tǒng)的引入，不僅是企業(yè)順應(yīng)行業(yè)發(fā)展的必要舉措，更是提升企業(yè)核心競爭力的關(guān)鍵步驟。質(zhì)量總監(jiān)譚松林從業(yè)務(wù)角度出發(fā)，進一步明確了項目的期望和要求。他指出，希望借助Akso QMS質(zhì)量管理系統(tǒng)，實現(xiàn)宜昌人福流程的數(shù)字化和優(yōu)化，提升產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)改進的能力和水平， 實現(xiàn)全公司“大質(zhì)量”管理目標(biāo)。

宜昌人福負責(zé)人闡述項目需求

喻詠梅董事長在項目啟動現(xiàn)場發(fā)言

Akso董事長喻詠梅在發(fā)言中介紹了公司和團隊的情況，表達了對本次項目的高度期待和堅定信心。她表示，此次與宜昌人福合作是Akso邁出的重要一步，也是對Akso在制藥質(zhì)量數(shù)字化管理領(lǐng)域持續(xù)深耕和產(chǎn)品、服務(wù)專業(yè)度的肯定。Akso將全力以赴，確保項目的順利實施和圓滿成功，并以此為契機，進一步提升技術(shù)水平和解決方案能力，成為客戶值得信賴的合作伙伴，共創(chuàng)質(zhì)量安全新時代。

關(guān)于人福醫(yī)藥 ★

人福醫(yī)藥集團股份公司成立于1993年，于1997年在上海證券交易所上市，是湖北省醫(yī)藥工業(yè)龍頭企業(yè)、中國醫(yī)藥工業(yè)30強、國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)、中國醫(yī)藥企業(yè)制劑國際化先導(dǎo)企業(yè)，已在國內(nèi)的麻醉藥品、甾體激素類藥物、維吾爾民族藥等多個細分領(lǐng)域建立了領(lǐng)導(dǎo)或領(lǐng)先地位，旗下?lián)碛?0多家醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)。其中，宜昌人福藥業(yè)有限責(zé)任公司成立于2001年8月，是國家麻醉藥品定點研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)、國家重點高新技術(shù)企業(yè)、中國麻醉藥品生產(chǎn)行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)和亞洲最大的麻醉藥品研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)，麻醉產(chǎn)品占國內(nèi)市場60%以上份額，產(chǎn)品遠銷其它國家和地區(qū)。現(xiàn)有總資產(chǎn)110億元，員工7600余人，在“中國化學(xué)制藥行業(yè)工業(yè)企業(yè)綜合實力百強”中排名第26位。

關(guān)于Akso★

重慶阿克索信息科技有限公司是一家立足本土、專注為制藥企業(yè)提供質(zhì)量管理數(shù)字化解決方案的服務(wù)商。Akso核心團隊成員由具有20年以上，全球Top 20 藥企工作經(jīng)驗的QA、IT、計算機系統(tǒng)驗證專家以及國家級GMP專家組成。借鑒國際領(lǐng)先產(chǎn)品經(jīng)驗及最佳行業(yè)實踐，自主研發(fā)質(zhì)量管理系統(tǒng)QMS、文檔管理系統(tǒng)DMS和培訓(xùn)管理系統(tǒng)TMS的Akso eGMP質(zhì)量管理數(shù)字一體化平臺。平臺應(yīng)用云架構(gòu)、大數(shù)據(jù)、AI技術(shù)，滿足FDA/EMA/WHO/NMPA制藥法規(guī)要求以提升GMP質(zhì)量管理水平和降低數(shù)據(jù)完整性風(fēng)險，賦能QA，降低企業(yè)合規(guī)風(fēng)險，助力實現(xiàn)藥企數(shù)字化轉(zhuǎn)型。典型客戶代表有天士力圣特、石藥集團、新華制藥、綠葉博安生物、海默尼、艾偉拓、新達制藥、沃肯、潤生藥業(yè)、濟民可信、科倫藥業(yè)、安序源生物科技、九洲瑞博、新華-百利高、云南白藥、天康制藥、和譽醫(yī)藥……