三大血制品藥企相繼換裝!“質量管理一體化平臺”為何成為行業數字化共同選擇?國家《血液制品生產智慧監管三年行動計劃(2024—2026年)》明確提出,血液制品等重點品種應率先實現全過程數字化追溯與智慧監管。作為直接注入人體的特殊藥品,血制品質量安全容不得半點差錯,必須采用完全合規、安全可靠的質量管理系統保駕護航。在政策與市場的雙輪驅動下,國內血制品企業紛紛行動——廣東、山東的三家血制品企業經過嚴格篩選,最終共同選擇完全符合法規要求的重慶阿克索信息科技有限公司(以下簡稱Akso)作為質量管理數字化核心合作伙伴,全面啟用Akso eGXP?質量管理數字化平臺建設。 ![]() 圖片由AI生成 為什么選擇Akso? 這三家血制品企業雖然在規模、產品線和發展階段上有所不同,但在質量管理數字化平臺選型中,卻體現出高度一致的決策邏輯:
1.拒絕系統孤島,選擇真正的一體化平臺 三家企業在選型過程中都發現,傳統拼湊式系統存在嚴重的數據隔閡:質量管理系統QMS、文檔管理系統DMS、培訓管理系統TMS來自不同供應商,在數據貫通、流程協同上存在很大限制。Akso eGXP?“0代碼純4類可配置”原生一體化設計徹底解決了這一痛點:
2.選型標準嚴苛,Akso脫穎而出 三家企業均組建了由質量、生產、IT等跨部門選型團隊,從多個維度對供應商進行了深入評估:
3.升級原有系統,選擇專業深耕者 值得注意的是,這三家企業都是選擇Akso來升級之前使用的其他系統,主要因為在《血液制品生產智慧監管三年行動計劃(2024—2026年)》、《血液制品生產檢驗電子化記錄技術指南(試行)》等系列新政策要求下,對血制品企業質量管理系統提出了更嚴格的規定和管控升級。Akso對國家智慧監管新政的專業性理解,以及Akso eGXP?質量管理數字化平臺對新法規的符合性,成為客戶最終選擇的關鍵因素。 質量管理數字化升級價值凸顯 目前,廣東藥企客戶的Akso eGXP?質量管理數字化平臺已成功上線運行,實現了企業質量文檔的全生命周期在線管理,從起草、審核、批準到發布、歸檔、廢止,全程電子化簽章與追溯,文檔檢索效率和版本準確率大幅提升;建立了完整的員工培訓管理體系,將培訓計劃、執行、考核與檔案全面整合,培訓完成率提高,合規風險大幅降低。 “在多家供應商中,Akso對制藥質量管理的理解最深,”客戶項目負責人表示,“系統上線后,我們的文檔管理效率和培訓合規性得到了顯著提升。” 選擇專業,選擇信任 三家血制品藥企的選擇,代表了血制品行業對質量管理數字化發展的共識:只有選擇深耕制藥行業的專業平臺,才能構建真正可靠、高效、合規的質量管理體系。Akso期待與更多血制品企業合作,共同推進中國血液制品行業的數字化、智能化進程,保障民眾用藥安全,助力行業高質量發展! |