Business pain points
業務痛點：您的記錄管理是否存在這些風險？
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● 打印與耗材成本高：打印、復印、裝訂這些記錄的紙張、墨水、文件夾，都是一筆不小的開支成本；文檔管理員需要花費大量時間進行記錄歸檔、檢索和保管，也是間接的人力成本。
● 紙質檔案存儲成本高：海量的紙質記錄需要巨大的、受控的空間（檔案室）進行存儲，并且需要進行環境控制，管理成本高昂。
● 效率與生產力低下：紙質記錄信息檢索困難，效率極低，嚴重影響調查和決策速度，導致流程停滯，例如延長了產品放行周期。
● 合規與審計風險高：紙質記錄會出現簽名遺漏或忘記填寫日期、字跡潦草難以辨認、存在寫“回憶錄”現象......嚴重違反數據完整性原則；在官方審計或客戶審計時，審計官追蹤一個紙質記錄中的數據流需要很長時間，記錄的微小瑕疵都可能被開出觀察項（483表）或警告信。
● 通用系統驗證成本高：通用或定開系統，往往開發周期長、難度大、風險高，企業需要進行大量驗證并負擔未來的系統升級成本。
解決方案
產品簡介
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主要功能
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Akso eGxP? 電子記錄系統是一款專為GxP合規領域設計的可自由搭建的輕量化電子記錄填報系統，旨在滿足GMP、FDA 21 CFR Part 11、歐盟附錄11等全球藥品監管機構的合規性要求。系統通過集成表格設計、數據填報、存儲、追溯、簽名和審計功能，全面替代傳統紙質記錄，助力企業實現生產、檢驗、質量管理全流程的數字化、規范化和可追溯化。
主要功能
全流程數據完整性保障
基于ALCOA+原則設計，自動記錄所有數據操作痕跡，不可刪除、不可篡改，完全符合21 CFR Part 11等法規要求
主要功能
高效檢索與即時溯源
支持任意關鍵詞秒級檢索，快速定位所需記錄；結合多因子認證電子簽名，完整追蹤"誰、何時、為何"修改數據
主要功能
無紙化運營與智能輔助
消除紙張及打印存儲成本，通過模板化填寫、自動計算與工作流，大幅減少人工錯誤與重復勞動
主要功能
質量事件調查加速
支持即時調取相關電子記錄，快速定位問題根源，并與CAPA系統聯動，確保質量問題徹底閉環
客戶評語
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Akso官方公眾號
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