● 偏差調查效率低下：東奔西跑收集信息，紙質記錄難以追溯，調查周期冗長
● CAPA執行不到位：措施執行缺乏監控，同類問題反復發生，改進效果有限
● 多基地管控困難：質量數據分散孤立，集團管控如同"盲人摸象"，決策缺乏依據
Business pain points
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業務痛點：您的企業是否正面臨這些質量管理挑戰？
解決方案
產品簡介
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Akso eGXP? 質量管理系統由資深行業專家精心設計，涵蓋供應商管理、變更控制、偏差處理、OOX調查、CAPA管理、產品放行、內外部審計、投訴召回、質量回顧等核心質量流程模塊。系統全面覆蓋質量體系與產品生命周期管理，支持企業按需靈活部署，助力數字化轉型。
主要功能————
主要功能
全流程電子化管控
覆蓋偏差、變更、CAPA、審計等各類質量事件，全程在線流轉，進度可視化，互聯可追溯，通知自動觸發
主要功能
系統集成與數據聚合
預置標準接口，自動抓取多系統數據，一鍵生成分析報告，結合BI工具進行多維度可視化分析，快速發現異常趨勢
主要功能
AI輔助智能分析
內置風險評估、調查工具等行業最佳實踐，支持流程智能聯動，AI自動匹配歷史相似事件，主動提示潛在風險
主要功能
閉環管理與效果驗證
從事項發起、審批、執行到效果驗證，全程線上閉環管理，支持多種驗證方式，到期自動提醒，確保措施有效落地
主要功能
集團統一策略管理
支持全集團統一流程與質量標準，兼顧本地柔性配置，為管理層提供各基地KPI實時視圖，實現精細化管控
智能報告回顧分析
無代碼純四類可配置
可視化
重復偏差智能識別
合規可靠
多語言支持
亮點優勢
集團質量管控
風險可視化
決策有依據
客戶價值
阿克索深度理解QA的挑戰與壓力。我們提供的不只是軟件，更是源自頂級藥企審計經驗的“最佳實踐”，助您輕松管理質量流程、年度回顧等，實現質量體系的閉環優化與卓越運營。
客戶評語
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