Business pain points
業務痛點：您是否遇到這些問題？
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● 業務流程斷點多、管控松散，關鍵數據易遺漏篡改，難以滿足法規追溯要求？
● 數據管理不規范，系統孤島林立，審計時數據調取困難、耗時耗力？
● 法規持續更新、業務快速變化，系統升級慢、跟不上節奏，合規風險高？
解決方案
產品簡介
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主要功能
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GxP 平臺是一款深度契合制藥、醫療器械、化妝品等行業合規要求的高度靈活可配置、支持多種部署方式和業務場景的數字化管理平臺，以保障產品質量、確保數據可靠性及滿足全球范圍內GxP系列法規為核心目標，圍繞行業業務全流程，提供從數據采集、處理、存儲到應用、追溯的一體化解決方案，助力企業實現合規化、高效化、智能化運營。
全流程合規化管控
內置標準化流程模塊，關鍵節點強制管控，自動執行預先編排好的工作流，操作全程自動記錄自動銜接，輕松滿足審計追蹤與過程可追溯要求
一體化數據管理
支持對接ERP、LIMS、MES等系統，統一歸集數據，打破信息孤島，全面遵循ALCOA+原則，保障數據真實完整
實時合規機制
內置全球GxP法規實踐，支持平滑升級與定期更新，系統始終與法規、業務同步，降低合規滯后風險
亮點優勢
0代碼純四類可配置
可根據用戶質量管理業務范圍獨立配置功能模塊，滿足特定需求并用于第三方集成，自動關聯來源信息
合規性強
符合中國GMP2010版、ICH、Q7a、FDA、21 CFR Part11等法規要求
靈活辦公
隨時可審批文件，不受工作地域限制，還可用手機完成審批，縮短文件流轉時間，提高效率
數據互通
六大系統（QMS/DMS/TMS/AMS/QRS/ERS)
互聯互通，形成質量管理閉環
高效協同
支持文檔在線協同編輯、在線批注等功能，文檔管理相關方即可及時在線協作，大大提升工作效率
多語言支持
內嵌AI翻譯工具，自動識別系統錄入數據進行翻譯；根據系統選擇語言，支持中英雙語系統
審計準備時間
極大縮短
數據整合與處理效率
明顯提升
為企業數字化轉型與
智能決策奠定基礎
業務流程
全程可追溯，合規無憂
系統升級更快，風險更低
運營更穩健
客戶價值
阿克索深度理解QA的挑戰與壓力。我們提供的不只是軟件，更是源自頂級藥企審計經驗的“最佳實踐”，助您輕松管理質量流程、文檔、培訓、檔案、年度回顧等，實現質量體系的閉環優化與卓越運營。
客戶價值
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