匯聚行業(yè)頂尖智慧，深度融合GMP、ISPE GAMP5、21 CFR Part 11等國(guó)際權(quán)威規(guī)范，為藥企構(gòu)建面向未來(lái)、高度集成的一體化質(zhì)量管理平臺(tái)，為核心GXP業(yè)務(wù)流程提供端到端的一體化合規(guī)解決方案。包含Akso GXP?一體化平臺(tái)、質(zhì)量管理系統(tǒng)(QMS)、文件管理系統(tǒng)(DMS)、培訓(xùn)管理系統(tǒng)(TMS)、檔案管理系統(tǒng)（AMS）、電子記錄系統(tǒng)(ERS)和質(zhì)量年度回顧（QRS）多個(gè)產(chǎn)品。
審計(jì)無(wú)憂(yōu)，合規(guī)基石
系統(tǒng)內(nèi)置FDA、EMA、NMPA合規(guī)框架，核心團(tuán)隊(duì)擁有超100次FDA/EMA審計(jì)實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)，為您的國(guó)際化征程護(hù)航
上線(xiàn)快速，隨需而變
0 代碼純 4 類(lèi)可配置平臺(tái)，預(yù)置行業(yè)最佳實(shí)踐，快速上線(xiàn)、靈活適配個(gè)性化需求；自主配置響應(yīng)業(yè)務(wù)變更，領(lǐng)先架構(gòu)支持多集團(tuán)管控與部署。
平臺(tái)優(yōu)勢(shì)
一體打通，數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)
可配置接口集成管理器：提供國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)放 Web API 與無(wú)代碼配置，支持域賬號(hào)統(tǒng)一認(rèn)證、JSON/XML 等標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)議，無(wú)縫對(duì)接 ERP/MES/LIMS 等系統(tǒng)，打破信息孤島，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量全鏈路追溯。
AI賦能，智能預(yù)警
內(nèi)置AI引擎，自動(dòng)識(shí)別重復(fù)偏差、生成培訓(xùn)試題、提示潛在風(fēng)險(xiǎn)，讓您的質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì)從“救火員”變身“預(yù)警員”
“如果您是藥企質(zhì)量負(fù)責(zé)人（QA），是否正為此困擾？”
偏差、CAPA流程線(xiàn)下流轉(zhuǎn)慢，調(diào)查溯源困難，同類(lèi)問(wèn)題反復(fù)發(fā)生？
審計(jì)前通宵達(dá)旦整理文件，仍擔(dān)心數(shù)據(jù)完整性缺陷被開(kāi)出483？
多基地質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，集團(tuán)管控缺乏實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)支撐？
現(xiàn)有QMS、LIMS、ERP等系統(tǒng)各自為政，如何打破數(shù)據(jù)孤島，實(shí)現(xiàn)流程自動(dòng)觸發(fā)與無(wú)縫流轉(zhuǎn)？
系統(tǒng)改動(dòng)需投入大量資源驗(yàn)證，如何應(yīng)對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證（CSV）負(fù)擔(dān)，加速系統(tǒng)迭代？
選擇Akso，構(gòu)建零缺陷的GxP智能質(zhì)量管理體系
奠定合規(guī)、高效、智能的數(shù)字化根基
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